vaccin fièvre jaune composition

17 Jan vaccin fièvre jaune composition

Des données sur un nombre limité de grossesses n'ont révélé aucun effet indésirable sur la grossesse ou sur la santé du foetus/du nouveau-né. "Grossesse"). Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition" ou aux oeufs ou aux protéines de poulet. Actuellement, l’Oranisation mondiale de la santé (OMS) ne recommande plus qu’une seule dose – estimée suffisante pour une protection à vie. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles), Indéterminée : réaction anaphylactoïde dont l'angio-oedème, Très fréquent : Irritabilité*, Pleurs*, Fièvre†, Asthénie, Douleur/sensibilité au site d’injection, Fréquent : Érythème/rougeur au site d’injection, Hématome au site d’injection, Induration au site d’injection, rapport à celles dans la population générale. Le vaccin contre la fièvre jaune. rubrique "Manipulation". potentiellement mortelles associées au vaccin de la fièvre jaune chez les personnes de plus de 60 ans, le vaccin doit être administré Nature et contenu de l'emballage extérieur. Si l'immunodépression est temporaire, la vaccination doit être retardée jusqu'à ce que la fonction immunitaire soit revenue à la normale. Des antécédents de dysfonctionnement du thymus (cf. protège-embout (tip-cap) (styrène butadiène) – boîte de 1 ou 10. Liste des centres de vaccination habilités à effectuer la vaccination contre la fièvre jaune (anti-amarile) publié le 02.10.17 mise à jour 07.02.19 Liste des centres de vaccination habilités à effectuer la vaccination anti-amarile et à délivrer les certificats internationaux de vaccination contre la fièvre jaune Dans les études cliniques chez les adultes il a été montré que des taux de séroconversion de 93 % et 100 % ont été atteints 28 jours après la vaccination avec STAMARIL. La revaccination avec une dose de 0,5 ml peut être nécessaire chez certains sujets ayant eu une réponse immunitaire insuffisante après leur primovaccination. décret n° 87-525 du 9 juillet 1987 modifiant le décret 67-428 du 22 mai 1967 rendant obligatoire dans la Guyane la vaccination contre la fièvre jaune. La vaccination permet donc de se protéger contre cette maladie. La fièvre jaune, une infection due à un virus, sévit dans les régions intertropicales d'Afrique et d'Amérique du Sud. Avant d'être administré, le vaccin reconstitué doit être vigoureusement agité. A ce jour, la plupart des cas de YEL-AVD ont été Les tip-caps (protège-embouts) des seringues préremplies contiennent un dérivé naturel de latex qui Dans l’étude la plus représentative de la population générale, les réactions les plus fréquemment rapportées (entre 12 et 18 % des Aucune étude de fertilité chez l’animal n’a été conduite avec STAMARIL et il n’existe pas de données de dysfonctionnement du thymus ont aussi été reconnus comme étant un facteur de risque potentiel (cf. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE . Il est sûr, très efficace et une seule dose suffit pour qu'un adulte puisse être immunisé à vie contre la maladie. Un rappel peut cependant être nécessaire : pour les enfants vaccinés avant l'âge de 2 ans, pour les femmes primovaccinées pendant la grossesse, pour certaines personnes vaccinées en phase d' immunodépression, pour les personnes vaccinées depuis plus de 10 ans et voyageant dans un pays … L'histoire de la vaccination commence avec les inoculations expérimentales de la variole des vaches, dans les années 1790. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION, [à compléter ultérieurement par le titulaire], 12. 12 à 13 mois ayant reçu de façon concomitante STAMARIL et un placebo. Fièvre jaune et recommandations vaccinales (CDC). Dans une étude clinique conduite chez 337 jeunes enfants âgés de 12 à 13 mois, les taux de séropositivité à la fièvre jaune 28 jours STAMARIL ne doit pas être administré aux personnes immunodéprimées (cf. Deux vaccins inactivés à ARN messager contre la COVID-19 sont distribués au Canada : MOD COVID-19 (Moderna) et PB COVID-19 (Pfizer-BioNTech). Dans toutes les études cliniques, 4.896 sujets (de tous âges) ont reçu STAMARIL. Enfants âgés de 9 mois et plus : une dose unique de 0,5 ml du vaccin reconstitué. Seule la variole a été éradiquée dans le monde entier. L'immunité protectrice apparait dans les 10 jours suivant la vaccination, dure au moins 10 ans, voire toute la vie. A conserver au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C). Toute l’information sur la fièvre jaune, son vaccin … STAMARIL ne doit pas être mélangé avec un autre vaccin ou un autre médicament dans la même seringue. Pour être officiellement reconnu, il doit être administré dans un centre de vaccination agréé par le ministère de la Santé et enregistré sur un certificat internatio… sujets) étaient les céphalées, l’asthénie, la douleur au site d’injection et les myalgies. En cas d'administration par voie intramusculaire, les sites d'injection recommandés sont la région antéro-latérale de la cuisse chez les enfants de 6 à 12 mois, la région antéro- latérale de la cuisse (ou le muscle deltoïde si la masse musculaire est suffisante) chez les enfants âgés de 12 à 35 mois ou le muscle deltoïde chez les enfants à partir de 36 mois et chez les adultes. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE. Il est conseillé aux patients qui ont reçu des corticoïdes par voie générale pendant 14 jours ou plus, de retarder la vaccination d'au moins un mois après la fin du traitement. Tout contact avec des désinfectants doit être évité afin de ne pas inactiver le virus. jeunes enfants, comme dans la population générale, avec cependant des fréquences significativement plus élevées par Chez les personnes allergiques à l’œuf, il faut distinguer : les vaccins cultivés sur œufs embryonnés de poule (grippe, fièvre jaune, encéphalite à tiques), dont le contenu en protéines d’œuf est démontré et qui comporte un risque chez l’allergique à l’œuf ; STAMARIL est un vaccin à virus vivant atténué de la fièvre jaune. La liste ci-dessous résume les fréquences des effets indésirables enregistrés suivant la vaccination avec STAMARIL au cours des STAMARIL peut être administré en même temps que le vaccin contre la rougeole si cela est en accord avec les recommandations officielles. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. La douleur au site d’injection (17,6 %), la fièvre (16,5 %) et les vomissements (17,1 %) ont été rapportés comme “très Sanitaire International (RSI) et débute 10 jours après la primovaccination et immédiatement après la revaccination (cf. – boîte de 1 ou 10. C'est un vaccin antiviral vivant atténué qui se conserve au réfrigérateur (entre 2 et 8°C). Après reconstitution, le médicament doit être utilisé immédiatement. La durée de validité de ce certificat est établie selon les recommandations du Règlement sanitaire international : elle débute 10 jours et dure la vie entière de la personne (NDLR, depuis le 11 juillet 2016). voyageant, traversant ou résidant dans une zone d’endémie. Les réactions locales et les réactions systémiques étaient en général d’intensité légère ; cependant au moins une réaction sévère au doivent être administrés dans un centre de vaccination approuvé par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) et enregistrés sur fréquents'' étaient : l’irritabilité (34,7 %), la perte d’appétit (33,7 %), les pleurs (32,1 %) et la somnolence (22 %). "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Effets indésirables"). jours suivant la vaccination. Un âge inférieur à 9 mois (y compris les nourrissons exposés au vaccin lors de l’allaitement) (cf. STAMARIL est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 mois (cf. Le vaccin contre la fièvre jaune ne doit être utilisé qu’en cas de nécessité absolue ou si le risque d’infection dans la zone visitée est avéré : chez la femme enceinte ou qui allaite ; chez la personne de plus de 60 ans (en 1re injection). Fièvre jaune • Déterminer, pour chaque valence, le nombre de doses que le sujet aurait dû recevoir en tenant compte de 2 paramètres : - l’âge lors du début de sa vaccination, le cas échéant - l’âge au moment du rattrapage : non seulement chez le sujet jamais vacciné mais aussi en cas de vaccination incomplète. Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient : 1 produit sur embryons de poulet exempts d’agents pathogènes spécifiés. comme étant un facteur de risque potentiel de YEL-AND. "Effets indésirables"). Utiliser immédiatement après reconstitution. STAMARIL ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou qui allaitent sauf en cas de réel besoin et après évaluation des risques et bénéfices (cf. "La fièvre jaune est un virus très méchant transmis par des moustiques dont le réservoir de la nature est le singe. "Effets indésirables"). 2. site d’injection a été rapportée chez 0,8 % des sujets de la population générale et chez 0,3 % des jeunes enfants, et au moins une Classe pharmacothérapeutique : vaccin de la fièvre jaune (vivant) ; code ATC : J07BL01. Enfants nés de mères séropositives pour le VIH. Par conséquent, si un sujet infecté par le VIH et asymptomatique ne peut éviter un voyage en zone d'endémie, les recommandations officielles doivent être prises en compte lorsque l'on considère les risques et bénéfices potentiels de la vaccination. Population pédiatrique), ‡ Pour les signes cliniques voir rubrique 3. Afin de rendre le vaccin plus efficace, l’antigène vaccinal est généralement combiné à un adjuvant qui est très souvent un sel d’aluminium (hydroxyde ou phosphate). Comme tous les autres vaccins à virus vivants atténués, il provoque une infection sub-clinique chez les receveurs sains ce qui induit la production de cellules spécifiques B et T et l'apparition d'anticorps spécifiques circulants. 35 % des jeunes enfants) étaient l’irritabilité, les pleurs et la perte d’appétit. système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des contracter la fièvre jaune (cf. Le vaccin contre la fièvre jaune ne doit être administré qu’aux personnes qui sont/seront soumises à un risque d’infection par le virus de la fièvre jaune ou qui doivent être vaccinées afin de se conformer à la réglementation sanitaire internationale. Une dose unique de 0,5 ml du vaccin reconstitué. "Contre-indications"). Cependant, certains pays n’ont pas encore adapté leur législation. Il infecte également des singes en forêt où persiste un cycle moustique-singe-moustique auquel l’homme peut occasionnellement s’ajouter. YEL-AND peut se Comme avec tous les vaccins, la vaccination avec STAMARIL peut ne pas protéger 100 % des sujets vaccinés. Une syncope (évanouissement), en réaction psychogène à l’injection avec une aiguille, peut survenir après, voire avant, toute vaccination. dose administrée doit être la même que chez les enfants âgés de 9 mois et plus. La tolérance de STAMARIL dans la population pédiatrique a été étudiée lors d’une étude clinique chez 393 jeunes enfants âgés de La dose est la même que pour les adultes. Des conservateurs antimicrobiens peuvent être employés pour empêcher … manifester par une fièvre élevée avec céphalées qui peuvent évoluer en une ou plusieurs des manifestations suivantes : confusion, entre J4 et J14. Il peut induire des résultats faux-positifs lors d’analyses et/ou de tests diagnostiques pour la détection d’autres maladies à flavivirus telles que la dengue ou l’encéphalite japonaise. "Posologie"). Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. protège-embout (tip-cap) (styrène butadiène) avec 1 ou 2 aiguille(s) séparée(s) fournies dans le blister Les enfants âgés de 6 à 9 mois peuvent être vaccinés seulement dans des circonstances particulières (exemple : lors d'épidémies majeures) et sur la base des recommandations officielles en vigueur. "Mises en garde et précautions d'emploi"), auquel cas la 20. poudre composition pour une dose de 0,5 ml > virus de la fièvre jaune, souche 17D-204 (vivant, atténué) : pas moins de 1000 UI solvant composition > Pas de substance active. Les premiers vaccins sont datés de leur année de développement ou d'essai mais les plus récents sont datés de l'année de commercialisation ou des derniers tests. L'administration par voie intramusculaire peut être pratiquée en accord avec les recommandations officielles applicables. La vaccination protège à vie. L’érythème au site d’injection (9,8 %) et le gonflement au site d’injection (4,4 %) ont été rapportés comme “fréquents” chez les En raison du risque probable de transmission au nourrisson de la souche virale du vaccin lors de l’allaitement, STAMARIL ne doit Le vaccin est reconstitué en injectant dans le flacon le solvant contenu dans la seringue préremplie dans le flacon de poudre. Néanmoins, STAMARIL ne doit être utilisé chez la femme enceinte qu'en cas de réel besoin et seulement après examen approfondi des risques et bénéfices potentiels. Dernière mise à jour : 07 octobre 2020 14:55:31. fébrile »), dont certains ont évolué vers le décès, ont été rapportés suivant la vaccination avec STAMARIL et d’autres vaccins de la Voici ce qu’il apprit de la fièvre jaune en débarquant le 10 février 1928 : "C’était Dakar ! La revaccination peut également être requise comme condition d’entrée dans certains pays, en fonction des recommandations officielles des autorités de santé locales. Immunodépression, qu'elle soit congénitale, idiopathique ou résultant d'un traitement avec des corticoïdes par voie systémique (à des doses supérieures aux doses standards de corticoïdes utilisés par voie topique ou inhalés), ou due à une radiothérapie ou à des médicaments cytotoxiques. Dans la plupart des cas, une seule dose de vaccin protège à vie les personnes dont le système immunitaire fonctionne bien. Afin d'être en conformité avec la réglementation sur les vaccins et pour être officiellement reconnus, les vaccins de la fièvre jaune doivent être administrés dans un centre de vaccination approuvé par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et enregistrés sur un Certificat international de vaccination. Elle permet une surveillance Un titre en anticorps neutralisants de 1/10 est considéré comme corrélat de protection. *uniquement pour M-M-RVAXPRO®; ** vaccin Varivax®. La fièvre et les vomissements étaient plus fréquemment rapportés que dans la vaccination. 1 produit sur embryons de poulet exempts d’agents pathogènes spécifiés. Vaccin contre la fièvre jaune : une seule dose pour une protection à vie. Stamaril® ne doit être administré qu'aux personnes qui sont/seront à risque d'infection par le virus de la fièvre jaune ou qui doivent être vaccinées afin de se conformer à la réglementation sanitaire internationale. 34009 300 576 9 8 : poudre en flacon (verre de type I) avec un bouchon (chlorobutyle) + 0,5 mL de solvant en seringue préremplie (verre de type I) avec un bouchon-piston (halobutyle), et un protège-embout (tip-cap) (styrène butadiène), avec une aiguille séparée – boîte de 10. pas être administré aux mères qui allaitent sauf en cas de réel besoin comme dans le cadre de la lutte contre une épidémie, et Cependant, les données actuelles sont insuffisantes et ne permettent pas de déterminer les paramètres immunologiques qui pourraient différencier les personnes pouvant être vaccinées en toute sécurité et capables de développer une réponse immunitaire protectrice de celles pour qui la vaccination serait potentiellement dangereuse et inefficace. Très rarement, des cas de YEL-AVD ressemblant à une infection fulminante par le virus sauvage ont été rapportés suite à la Population pédiatrique) - Fréquent dans la population générale, 3. Des antécédents "Mises en garde et précautions d'emploi"). "Mises en garde et précautions d'emploi"). rapportés avec STAMARIL. léthargie, encéphalite, encéphalopathie ou méningite. ne pas être atteinte tant que ce délai minimum n’est pas écoulé. Un vaccin vivant atténué contre la fièvre jaune est distribué au Canada : YF‑VAX (Sanofi Pasteur). Conserver le flacon de poudre et la seringue de solvant dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière. Le vaccin contre la fièvre jaune est un vaccin vivant atténué pour déclencher de bonnes défenses immunitaires sans provoquer la maladie. Le risque semble être plus élevé chez les sujets âgés de plus de 60 ans et de moins de 9 mois (y compris profil de tolérance connu de STAMARIL, décrit en rubrique "Effets indésirables". Le virus de la fièvre jaune est transmis à l’homme par la piqûre de moustiques appartenant aux genres Aedes et Haemagogus. Précautions à prendre avant la manipulation ou l’administration du médicament. un Certificat International de Vaccination. générale : L'immunodéficience congénitale ou acquise a été reconnue comme étant un facteur de risque potentiel d’e?ets indésirables Les premiers signes et symptômes ne sont pas spécifiques et peuvent comprendre fièvre, myalgies, fatigue, céphalées Avant d'envisager d'envisager l'administration d'un vaccin de la fièvre jaune, un soin particulier doit être pris pour identifier les personnes qui pourraient être à risque accru d'effets indésirables suite à la vaccination (cf. STAMARIL contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans potassium ». Télécharger et imprimer le tableau. STAMARIL est indiqué pour l’immunisation active contre la fièvre jaune des personnes : Pour l’âge minimum de vaccination des enfants en situations particulières et les recommandations pour la vaccination d'autres Description des effets indésirables sélectionnés. graves, parmi lesquels YEL-AND (cf. Classe pharmacothérapeutique : vaccin de la fièvre jaune (vivant) ; code ATC : J07BL01. populations spécifiques de patients, voir les rubriques posologie, contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi. "Grossesse" et "Allaitement"). Le profil de tolérance a été évalué au cours des 4 premières semaines suivant la vaccination. fièvre jaune. Troubles généraux et anomalies au site d'administration, * Spécifique à la population pédiatrique (voir rubrique 4. Après reconstitution, 1 dose (0,5 mL) contient : Virus de la fièvre jaune 1, souche 17D-204 (vivant, atténué)..... pas moins de 1000 UI. études cliniques et lors de la commercialisation dans le monde. Pendant longtemps, la vaccination était recommandée tous les 10 ans. 3. NE PAS INJECTER PAR VOIE INTRAVASCULAIRE. Classe pharmacothérapeutique: Vaccin de la fièvre jaune (vivant), Code ATC: J07B-L1. Mais il existe un vaccin efficace. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Troubles du métabolisme et de la nutrition, 2.7. Les réactions indésirables suivantes, spécifiques à la population pédiatrique, et les plus souvent rapportées comme ''très Il n'existe que très peu de cas rapportés suggérant qu'une transmission du virus vaccinal de la fièvre jaune au nourrisson lors de l'allaitement par une mère vaccinée en post-partum puisse se produire. Contre-indications). STAMARIL est un vaccin à virus vivant atténué de la fièvre jaune. Enfants âgés de moins de 6 mois : STAMARIL est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 6 mois (cf."Contre-indications"). Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le Comme pour tout vaccin injectable, un traitement médical approprié doit être disponible immédiatement et une surveillance doit toujours être effectuée en cas de réaction anaphylactique ou de toute autre réaction d'hypersensibilité survenant après l'administration du vaccin. "Certains milieux de multiplication sont constitués de cellules, certaines cultures se font sur des œufs de poule (grippe, fièvre jaune)", explique le site vaccination-info-service.fr. vaccination (cf. étant survenus dans les 30 jours suivant la vaccination avec STAMARIL et d’autres vaccins de la fièvre jaune. STAMARIL ne doit pas être administré par voie intramusculaire aux personnes souffrant de troubles hématologiques comme l'hémophilie ou la thrombocytopénie, ou aux personnes traitées par anticoagulants, car l'injection par voie intramusculaire peut provoquer des hématomes au site d'injection. Avis relatif au risque d'introduction de la fièvre jaune à Mayotte, Fiche concernant la vaccination contre la fièvre jaune pour information des voyageurs, Note de synthèse : position de l'OMS sur le vaccin antiamaril. Enfants âgés de 6 à 9 mois : la vaccination contre la fièvre jaune n'est pas recommandée chez les enfants âgés de 6 à 9 mois C'est un virus qui attaque très rapidement le foie et les deux reins. Pour être mieux vacciné, sans défaut ni excès, Trouver un centre de vaccinations internationales, le certificat de vaccination est valable à vie, les autorités sanitaires françaises recommandent une ou plusieurs doses supplémentaires dans certains cas, https://www.sanofipasteureurope.com/fr/documents/RCPs-Notices/STAMARIL%20-%20RCP%20-%2022.09.2020.pdf, Plusieurs cas de fièvre jaune ont été diagnostiqués au Sénégal, Virus de la fièvre jaune détecté chez des singes dans l'Etat du Paraná au Brésil, L'épidémie de fièvre jaune au Nigeria s'étend : huit états sont maintenant touchés, Liste des pays, territoires et zones - Exigences vaccinales et recommandations sanitaires concernant la fièvre jaune et le paludisme pour les voyageurs internationaux, Annexe 9 de l'IM n°507224/ARM/DCSSA/ESSD/PS du 30 juin 2020 - Recommandations vaccinales concernant la fièvre jaune dans les armées, Vaccination contre la fièvre jaune - Calendrier vaccinal 2020, Liste des pays où il y a un risque de transmission de la fièvre jaune et pays exigeant la vaccination antiamarile (annexe 1 document OMS), Information destinée aux centres de vaccination habilités à effectuer la vaccination contre la fièvre jaune (anti-amarile) - STAMARIL - Modalités de distribution, Carte de la fièvre jaune au Brésil (ECDC), Annexe 10 de la CM n°507490/ARM/DCSSA/PC/ERS/EPID du 15 mai 2018 - Centres de vaccination des armées habilités à effectuer la vaccination antiamarile dans les armées (article R.3115-61 du code de la santé publique), Certificat de contre-indication à la vaccination contre la fièvre jaune, Annexe 7 révisée en 2016 du Règlement sanitaire international, Vaccinations des personnes âgées : recommandations, Avis relatif aux rappels de vaccination contre la fièvre jaune en Guyane, Avis du HCSP relatif à la vaccination de rappel contre la fièvre jaune pour la Guyane, Le guide calendrier vaccinal des adolescents et des adultes, Document de synthèse sur la vaccination contre la fièvre jaune, La vaccination contre la fièvre jaune (guide 2012), Réunion du Comité consultatif mondial de la Sécurité vaccinale, décembre 2010, Situation de la fièvre jaune en Afrique et en Amérique centrale et du Sud, 2008-2009, Surveillance de la fièvre jaune et riposte aux flambées: révision des définitions de cas, octobre 2010.

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